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不仅如此，疫苗类制品由于对质量的特殊要求，需要在低温贮存并采用冷链方式运输。

人血白蛋白是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉输注到病人体内，是危重病人的救命药，也是国家重点管控的品种，生产工艺流程要求非常严格。5家销售性功能障碍治疗产品的网站为：严肃男性治疗网、美国西力士官方网站、海马多鞭丸官网、伟哥官网、联宝挺官网。

8家冒充医院或研究机构名义的网站为：中国呼吸道疾病康复总院、首都医科大学风湿骨病研究院、中科院三院药物研究所、上海中医哮喘病专科医院、北京医科大学附属类风湿专科医院、首都银屑病研究院康复总院、中国糖尿病研究协会康复网、北京亚太国际医学研究院高血压治疗中心。疑似乙肝疫苗致死婴儿事件自11月25日被报道以来，持续发酵，截止12月26日，已经有国内三家疫苗生产企业涉嫌其中，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。专家提醒，乌头碱有毒，最好在医生指导下服用。这比其他方式都要来得隐蔽，有时候，药企还会通过某些刊物付给医生‘稿费，而你查不到企业和医生的直接往来。郑州市中心医院中医科主任医师焦卫东称，乌头碱多含在川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等中草药中，服用未经炮制的草药产生的副作用较强，轻则引起口唇发麻、心慌，重则引起休克甚至死亡。

TOP6 食药总局查维C银翘片称合格港查处或为假药深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。TOP4 英国称牛黄解毒片含剧毒同仁堂：标准不一英国药品及保健品管理署(简称英国药品局)发布了一则中药警告，称一批中药中含有巨量的有害物质，包括铅、砷、水银等。出现这个问题且是多个批次的时候，我们的怀疑和一个批次不一样了，一个批次可能是偶然事件，多个批次就怀疑这个企业的质量控制系统有问题了，可能是系统性风险。

我国新生儿出生24小时内需要及早接种疫苗的原因主要有：（1）乙肝病毒的传播途径主要有三种，即母婴传播、血液传播和性接触传播。对于AEFI死亡事件，需要进行尸检才能得出结论。因为疫苗是比较特殊的一类产品，疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。按照世界卫生组织的管理原则是这样，只有这个国家的疫苗监管体系经过评估之后，这个国家的疫苗生产企业、生产的产品才有资格向世界卫生组织提出认证，通过认证的企业生产的产品才有可能参与国际招标。

通过检查和检验，我们对企业的生产行为是否规范，还有疫苗的产品是否存在质量问题做出一个准确科学的判断。应该说经过多年的努力，我国疫苗的生产能力、生产水平，包括我们新疫苗的研发水平，应该说都有了很大的提高。

也是基于评估之后做出的决定。如果出现临时性的短缺，我们后续对短缺持续多长时间也在预判，由食品药品监管总局和卫生计生委随时根据形势，必要的时候会让其他的企业尽可能释放产能。疫苗按照生产规程生产，进行鉴定以后还不能上市，还要通过国家药品食品鉴定院去检查，检查合格之后拿到批前发才能上市。北京青年报记者：想问一下李司长，在湖南出现两例疑似不良反应事件之后，湖南省的卫生部门当时立即停用了有可能出现问题批次的疫苗，后发现在广东、深圳出事的是另外一个批次的。

并不是接种一定会加速这些疾病，只是希望避免这些复杂的问题。这条生产线假如怀疑有问题的话，不管这条生产线生产多少个产品，整个生产线都要停止生产查清原因、排除风险。我们酿酒酵母疫苗1996年上市，到现在大概有17年时间。所以判定一个疾病和疫苗的相关性，尤其是异常反应的时候是非常专业的事情，可能需要很多专家来做这个事情。

应该说这些年以来我们国家把疫苗产业作为一个战略产业。总体来讲大体状况是这样的状况，具体来讲是怎么说呢？大家知道我们有批签发制度，通过批签发市场上能够上市的疫苗，批签发一批有多少数量我们是有数的，一共多少批通过批签发，有多少疫苗我们也是非常清楚的。

如果计划免疫，特别是乙肝的免疫受到干扰，那就不是一个家庭、两个家庭的悲剧，而是不知道多少家庭的悲剧，大家知道感染乙肝以后治疗相对比较困难，对于他们的学习、生活、工作带来很多的困扰，我想这也是我们比较关注或者是呼吁的。国家卫生计生委和食品药品监管总局高度重视，我们重点采取了以下措施：第一，立即派出中国疾控中心的专家到湖南省现场协助开展病例的调查工作。

从保障安全和本着生命至上的原则，我们两家共同决定对深圳康泰生产的所有批次的疫苗全部暂停使用。疾病预防控制机构着重于分析评价疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况。这里我也特别说明一点，一会儿各位专家也肯定会讲到。第六，开展了常规免疫接种率的监测与评价。这两次停用范围不同，我们是根据做出决定的时间所掌握的信息而采取的控制措施。在这样的情况下19号决定全部批次的暂停使用是国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委两个部门，经过对当时形势的评估研判，对可能存在的风险进行了评估，最后决定的虽然就当时所掌握的信息还不能确定究竟和疫苗有多大关系，但是风险信号是在增强。

对于个案也要科学、理性和实事求是的态度追踪分析，在证明因果关系之前我觉得还是应该用比较加深和客观来描述。随着我国孕产妇住院分娩率的提高，新生儿首针乙肝疫苗及时接种率逐年提高。

同时我们这几天正在考虑马上跟有关企业打招呼、发通知，产能一下子释放的话，我们一定会以保障质量为前提。第七，对近几年来对全国乙肝疫苗AEFI（疑似预防接种异常反应）监测情况进行了回顾分析。

接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也是不允许的。

另外还有大连汉信产能也比较大，其他几家产能目前不是很大。包括原辅材料的供应都会面临一定的考验，对于这些可能存在的风险我们也都有预先的评估和安排，已经对相关企业提出了要求。赵铠院士也很清楚，2009年我们的甲流疫苗是在全球第一个上市，当时专家组的组长就是赵铠院士，也从一个侧面反应了我们国家整个疫苗研发、监管的能力。以下内容均来自于国家卫计委和疾控中心网站。

就像一个考试一样，作弊考试上了大学的肯定也有，那是极少数的，我们还是凭实力取得了成绩。市场传言康泰的市场份额是60%到70%，其他几家企业相当于40%，如果说康泰的疫苗停止生产之后，市场份额能不能得到有效的供应？而且这个事件的持续也许会持续到明年上半年，对于新出生的新生儿来说能不能满足需求？李国庆：这个问题我说不很全，我们一块来回答。

如果特殊情况可以互换，为什么可以互换呢？最后的产品都是表达的表面抗原，只是用什么载体表达有区别，最后的产品还是一样。但是前提是一开始都怀疑跟疫苗有关系，我先把这个概念跟大家解释一下。

报告和处理按照原卫生部制定的《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》和原卫生部、原药监局制定《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等规定进行。想问一下疫苗是不是基因工程疫苗，这个热稳定性是不是受温度变化的影响，生产过程是怎么管理的？这个属于国产疫苗，想请院士来解读一下这个疫苗。

实际上异常反应国务院的条例已经明确规定了，简单讲就是疫苗是合格的，操作过程是没有问题的，但是接种疫苗之后出现了健康损害，出现这个损害我们定位为异常反应。母乳和哺乳期妇女不是接种该疫苗的禁忌人群。第二，停下来之后面临着疫苗能不能供应。但是在24小时之后接种者20%不能阻断，也就是在出生24小时后接种乙肝疫苗的婴儿不能阻断乙肝母婴传播的风险，比24小时内接种者高5倍。

我们国家能通过世界卫生组织监管的评估，里面一共有6个板块，实际上这6个板块当中有一项是看质量检定。但是在整个监测过程中系统运行也是非常平稳。

除此之外天坛生物是大户，市场份额占的也比较大。如何保证接种单位、接种人员的资质？《疫苗流通和预防接种管理条例》对接种单位和接种人员的资质有具体规定。

AEFI监测的及时性和完整性也大幅提高，在2012年AEFI中，在48小时内报告率为98.48％，需调查的AEFI在48小时内调查率为99.14％。世卫也在这方面对我们国家给予很高的期望，当然我们国家作为一个人口大国来讲，第一是要满足自己的供应，在这个前提下尽量为全球的公共卫生做出应有的贡献。